根據《建設項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關于規(guī)范建設單位自主開展建設項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南 污染影響類》等有關規(guī)定，建設單位于2022年10月開展本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設單位于2022年11月9日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現對該項目竣工環(huán)境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

(一)建設地點、規(guī)模、主要建設內容

項目名稱：蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目

建設地點：公司位于蘇州吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111號，租用蘇州市吳中區(qū)資產經營管理有限公司4幢3層302室，建筑面積為1240m²。

項目性質：新建

行業(yè)類別及代碼：[7340]醫(yī)學研究和試驗發(fā)展

建設規(guī)模和內容：公司購置干燥箱、ZN智能生化反應裝置、旋轉蒸發(fā)儀、高溫循環(huán)油浴槽、雙層玻璃釜、沉淀清洗槽、電子分析天平、顯微鏡、滅菌器、生物安全柜等實驗和分析設備，主要研發(fā)工藝為生物材料制備—溶液配置—制件—分切—水洗干燥—檢測。項目審批年研發(fā)神經修復導管10000件、疝修補補片5000件、人工硬腦膜5000件。

工作時數：全廠員工50人，年工作300天，1班制，8小時/班。

其他情況：廠區(qū)內無住宿、食堂，餐飲外購。

(二)建設過程及環(huán)保審批情況

蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目于2021年6月7日取得蘇州吳中經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目備案證》（吳開管委審備〔2021〕220號），公司于2021年5月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目環(huán)境影響報告表》，于2022年5月20日取得蘇州吳中經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會的批復（吳開管委審環(huán)建〔2022〕28號）。

本項目主體工程與環(huán)保設施于2022年5月開工建設，2022年9月竣工建成開始生產調試。

2022年10月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成運行“基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目”進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司組織專業(yè)技術人員于2022年10月24日-25日對項目進行了現場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，公司根據驗收檢測數據報告（報告編號：HY221009058）和現場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司于2022年09月20日取得排污許可登記回執(zhí)（編號：91320506MA25H2H28A001X），突發(fā)環(huán)境事件應急預案正在編制中。

本項目從調試至今無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄等。

?(三)投資情況

本項目總投資600萬元，環(huán)保投資10萬元，環(huán)保投資占比1.67%，用于廢氣處理設施、降噪和固體廢物處理處置。

(四)驗收范圍

本次驗收范圍為蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目所涉及到生產工序與其配套的環(huán)境保護設施的整體驗收。

1、廢水監(jiān)測結果

本項目生活污水與其他租賃企業(yè)混排，無法單獨采樣、檢測。

驗收監(jiān)測期間，純水制備濃水pH值、COD、SS滿足江蘇省地方標準《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/ 3560-2019）表2生物醫(yī)藥研發(fā)機構直接排放限值。

2、廢氣監(jiān)測結果

驗收監(jiān)測期間，項目1#排氣筒外排非甲烷總烴速率和濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表1及表C.1標準，甲醇濃度和速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表2標準，惡臭（臭氣濃度）符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1標準；

廠界無組織監(jiān)控點甲烷總烴、甲醇濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中表3標準；。

廠區(qū)內（車間東南門口外1m、距離地面1.5m）非甲烷總烴無組織排放濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表6要求。

3、噪聲監(jiān)測結果

驗收監(jiān)測期間，本項目東、西、南、北廠界晝間噪聲排放均達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。

4、固體廢棄物

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

二、建設單位名稱和聯系方式

建設單位：蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司

建設地址：蘇州吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111號4幢3層302室

聯系人：李勝

聯系電話：19901498330

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?

（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯系電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。

蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表公示稿.pdf

瑞濟諾驗收意見、簽到表.pdf

?