根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2024年6月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔(dān)本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，驗收單位于2023年6月組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、建設(shè)項目情況簡述

蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司成立于2008年6月30日，注冊資本215美元，位于蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)吳中大道2588號，經(jīng)營范圍：藥物臨床前及臨床研究，藥物研究開發(fā)服務(wù)，生物分析化學(xué)研究，以及新藥研發(fā)咨詢服務(wù)。現(xiàn)決定對實驗數(shù)量進行擴增，增加實驗動物種類，建設(shè)年增加600份藥物分析檢測報告項目，該項目已在蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會進行備案，備案文號：吳開管委審備〔2022〕497號。

本項目環(huán)評及審批過程：蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司于2023年05月23日獲得蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會備案（備案證號：吳開管委審備（2023）224號，項目代碼：2212-320560-89-03-292731），后委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制《蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目環(huán)境影響報告表》，于2024年1月23日取得蘇州是中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會的審批意見，審批文號：吳開管委審環(huán)建[2024]3號。本項目于2024年03月開工建設(shè)，2024年04月竣工建成并進行調(diào)試。公司于2024年3月1日變更排污許可證登記管理信息，編號：913205006770448229001Y。項目在立項、建設(shè)、驗收監(jiān)測過程無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

驗收工作的開展：2024年04月上海加奇生物科技蘇州有限公司對其建成運行《蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目》進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2024年04月25日-04月26日、2024年05月30日-05月31日進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

二、環(huán)保設(shè)施（措施）執(zhí)行情況

1、廢氣污染及治理措施：

項目分析實驗廢氣（非甲烷總烴、甲醇、乙腈）依托原有的處理設(shè)施，經(jīng)分析實驗室排風(fēng)系統(tǒng)密閉收集后通過TA001二級活性炭吸附裝置處理后由15 米高DA001排氣筒排放；

新增動物房采用密閉的獨立送風(fēng)隔離籠具（IVC）飼養(yǎng)，送風(fēng)系統(tǒng)帶有凈化空調(diào)以過濾去除空氣中的細菌，采用靜壓微風(fēng)技術(shù)對每個籠盒進行獨立送氣；通風(fēng)為全新風(fēng)（全送全排）系統(tǒng)，動物飼養(yǎng)廢氣（氨、硫化氫、臭氣濃度）經(jīng)動物房密閉收集后經(jīng)TA002、TA003兩套二級活性炭吸附裝置處理，尾氣由15m高DA002、DA003排氣筒排放，排氣筒編號將原來本2#-4#排氣筒合并成DA002排氣筒，原本5#排氣筒為現(xiàn)在DA003排氣筒，其中DA003排氣筒一用一備，中間設(shè)置隔斷，不同時工作排放；

項目所用活性炭為蜂窩碳，碘值為867mg/g。

以上未收集到的廢氣無組織外排，污水處理站廢氣維持原有的無組織排放不變。

項目以廠房邊界為起點設(shè)置100米衛(wèi)生防護距離，目前以上范圍內(nèi)無居民等環(huán)境敏感點。

2、廢水污染及治理措施：

公司租賃廠房廠區(qū)內(nèi)雨污分流，本項目新增的制純濃水回用，不外排；籠具、動物房等清洗廢水經(jīng)自建的升級改造的污水處理站（混凝沉淀+厭氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）處理濃度達到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)”特別排放限值后，與員工原有和新增的生活污水、原有的儀器水浴用水一并接入市政污水管網(wǎng)經(jīng)城南污水處理廠集中處理，最終尾水排入京杭運河。

江蘇吳中高科創(chuàng)業(yè)投資有限公司于2022年11月21日取得城鎮(zhèn)污水排入排水管網(wǎng)許可證（蘇越溪行審字第2022-8號）。

3、噪聲污染及治理措施：

本項目噪聲主要為各類檢測設(shè)備、廢氣處理風(fēng)機、污水泵等設(shè)備運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的噪聲以及動物叫聲，企業(yè)通過隔聲和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的環(huán)境影響。

4、固體廢物及治理措施：

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾。其中：

項目危險廢物主要為經(jīng)滅菌鍋（電能）滅菌處理的廢實驗耗材和實驗廢液（滅菌蒸汽蒸汽冷凝廢液）、實驗動物尸體、廢墊料、廢藥物、藥品等、廢包裝容器、廢活性炭、廢水處理污泥，委托資質(zhì)單位張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處置，以上調(diào)試期間產(chǎn)生的已經(jīng)完成轉(zhuǎn)移處置。

項目將原有面積為100m2的危廢倉庫變更為三間獨立的危廢倉庫，分別為1#危廢倉庫30m2（廠區(qū)北外側(cè)）、2#危廢倉庫21m2（廠區(qū)西外側(cè)）、3#危廢倉庫10m2（一樓西側(cè)），建設(shè)符合《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）的要求。三個倉庫分別為液體、固體和動物尸體暫存區(qū)。

項目一般工業(yè)固廢主要為廢包裝材料，收集后委托張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處理；

項目依托原有面積為10m2一般固廢倉庫，位于一樓西北角，建設(shè)基本滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）。

生活垃圾由園區(qū)統(tǒng)一收集后由蘇州市吳中經(jīng)開區(qū)越溪街道環(huán)境衛(wèi)生管理所處理，日產(chǎn)日清。

三、竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測及檢查結(jié)果

（1）廢氣

驗收監(jiān)測期間，項目15米高的DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)，甲醇、乙腈濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；外排非甲烷總烴、甲醇和乙腈速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表C.1有組織排放最高允許排放速率參考限值；

項目15米高的DA002和DA003排氣筒外排氨、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；外排氨、硫化氫有組織排放速率符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-1993）表2標(biāo)準(zhǔn)；

以上處理設(shè)施進口不具備采樣條件，未核算處理效率。

核算項目外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評提出的擴建后總量控制要求。

項目廠界無組織監(jiān)控甲醇、非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)，臭氣濃度廠界無組織執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)，氨、硫化氫廠界無組織執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-1993）表1“二級（新擴改建）”標(biāo)準(zhǔn)，乙腈濃度符合上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB31/933-2015）表3標(biāo)準(zhǔn)；

廠區(qū)內(nèi)車間北側(cè)門口外1個點非甲烷總烴排放濃度滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（2）廢水

驗收監(jiān)測期間，公司污水處理站排口外排pH值范圍、懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、總余氯（以Cl計）、糞大腸菌群數(shù)濃度日均值符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)”特別排放限值。

核算項目外排懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

（3）廠界噪聲

（三）噪聲

驗收監(jiān)測期間，本項目東、西、南、北廠界外1米處晝夜間噪聲排放均達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中的2類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

（4）固廢

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

三、驗收時間

1、竣工時間：2024年06月

四、征求公眾意見的范圍：

關(guān)注本項目建設(shè)項目和周邊環(huán)境影響區(qū)域內(nèi)居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式：

公眾科采取向公示指定地址發(fā)送信函、電子郵電等方式，發(fā)表對該工程驗收的意見和看法，發(fā)表意見的同時請?zhí)峁┰敿毜穆?lián)系方式，建設(shè)單位將聽取公眾的意見對建設(shè)項目進行整改。

六、建設(shè)單位名稱及聯(lián)系方式：

建設(shè)單位：蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司；

地址：蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)吳中大道2588號；

聯(lián)系人：卜樂樸；

電話：13812697087

七、公示時間：

公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見?！短K州圣蘇新藥開發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期：2024年7月1日-2024年7月26日

圣蘇驗收（公示版）.pdf

蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司驗收意見.pdf